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藥物產品(pin)專(zhuan)利(li)與用途專(zhuan)利(li)有啥區(qu)別(bie)
發布時間︰2020-05-30 07:21 星期(qi)五(wu)
來(lai)源︰法制日報——法制網

武漢病毒研究所申請瑞德西韋(wei)用途專(zhuan)利(li)惹(ruo)爭議

藥物產品(pin)專(zhuan)利(li)與用途專(zhuan)利(li)有啥區(qu)別(bie)


連日來(lai),中(zhong)國科(ke)學院he) 翰《狙芯克τ謨唄鄯緲kou)浪尖。2月(yue)4日晚間,該(gai)所因在官網上發布《我國學者在抗2019新型冠(guan)狀(zhuang)病毒藥物篩選方面取得重要進展》一(yi)文,再次遭到(dao)諸多網友“討伐(fa)”。


文中(zhong)稱,對在我國尚xing)瓷鮮校 揖哂兄zhi)識產權(quan)壁壘的藥物瑞德西韋(wei),我們依據國際shi)呃 穎;?jia)利(li)益的角度出發,在1月(yue)21日申報了(liao)中(zhong)國發明專(zhuan)利(li)(抗2019新型冠(guan)狀(zhuang)病毒的用途),並將通(tong)過PCT(專(zhuan)利(li)合(he)作協定(ding))途徑(jing)進入全球主要國家(jia)。


隨即,該(gai)說法在網上引起了(liao)si)燙旄塹氐吶潰 叭鸕攣魑wei)被武漢病毒研究所搶注了(liao)發明專(zhuan)利(li)”的說法甚囂塵上。背後事(shi)實究竟(jing)如(ru)何(he)wei)課 翰《狙芯克欠裼腥quan)利(li)申請發明專(zhuan)利(li)?與美國吉利(li)德科(ke)學公(gong)司(以(yi)下簡稱吉利(li)德)的藥品(pin)專(zhuan)利(li)是否構成沖突?這一(yi)專(zhuan)利(li)申請是否能夠在國家(jia)知(zhi)識產權(quan)局的審查(cha)中(zhong)順利(li)通(tong)過?


多位知(zhi)識產權(quan)法專(zhuan)家(jia)yi)誚郵塴斗ㄖ迫氈 芳欽 煞檬背疲  翰《狙芯克梢yi)申請發明專(zhuan)利(li),這是一(yi)種(zhong)用途專(zhuan)利(li),不同(tong)于吉利(li)德已獲授(shou)權(quan)的產品(pin)專(zhuan)利(li)權(quan),但從目前吉利(li)德早已在中(zhong)國布局專(zhuan)利(li)的實際情(qing)況,以(yi)及該(gai)用途專(zhuan)利(li)的實際操作層面來(lai)看,武漢病毒研究所的專(zhuan)利(li)申請恐在新穎性、創造性、實用性上存在問題(ti),最終獲得專(zhuan)利(li)的希望不大(da)。


針(zhen)對相關知(zhi)情(qing)人士在接受媒體采訪時所說的,“專(zhuan)利(li)申請是為了(liao)保護國家(jia)利(li)益,也是一(yi)種(zhong)談判(pan)手法”,上述受訪專(zhuan)家(jia)予以(yi)駁(bo)斥,認為申請專(zhuan)利(li)是市場行xing)  槐卦詰賴律習胃擼 geng)不要攀扯上國家(jia)利(li)益、公(gong)共利(li)益。這樣的專(zhuan)利(li)即便通(tong)過,在與原研廠商的談判(pan)中(zhong)也cai)揮卸啻da)作用。在發生(sheng)公(gong)共bu)】kang)危(wei)機之(zhi)時,如(ru)果想借此制約國外原研廠商,恐怕只會(hui)延(yan)誤時機。


發現藥品(pin)最新用途可以(yi)申請用途專(zhuan)利(li)


瑞德西韋(wei)系吉利(li)德研發的藥品(pin),武漢病毒研究所怎麼可以(yi)拿(na)來(lai)申請專(zhuan)利(li)?武漢病毒研究所是否真如(ru)一(yi)些評論所說,“搶了(liao)美國公(gong)司專(zhuan)利(li)”?ke)涫擔 饈且yi)種(zhong)誤讀。在專(zhuan)利(li)法的保護對象(xiang)中(zhong),既有產品(pin)專(zhuan)利(li),也有包(bao)括用途專(zhuan)利(li)在內的方法專(zhuan)利(li)。


用途專(zhuan)利(li),是指將已yan)脅pin)用于新的目kang)牡姆 鰲Hru)果產品(pin)的新用途能夠產生(sheng)預料不到(dao)的技術(shu)效果,則這種(zhong)用途具有突出的實質性特點和顯(xian)著的進步(bu),該(gai)發明具備fu)叢煨浴/p>


南京知(zhi)識產權(quan)法庭庭長姚(yao)兵(bing)兵(bing)告訴《法制日報》記者,武漢病毒研究所申請瑞德西韋(wei)用途專(zhuan)利(li),確有法律依據。公(gong)開(kai)資料顯(xian)示,瑞德西韋(wei)是核 類似(si)物,目前在剛果(金(jin))開(kai)展治療埃博(bo)拉出血熱(re)的Ⅱ和Ⅲ期(qi)臨床研究。“原用途是治療埃博(bo)拉出血熱(re)的,現在發現可以(yi)用于治療新型冠(guan)狀(zhuang)病毒,這是該(gai)藥物的新用途,所以(yi)從專(zhuan)利(li)申請角度是可以(yi)的。當(dang)然(ran)其也會(hui)受到(dao)一(yi)定(ding)的限制,即原研藥的基礎化合(he)物專(zhuan)利(li),這是基礎。”


在這方面最為典型的例子就是萬(wan)艾可,即“偉(wei)哥”,原是用于治療心(xin)血管(guan)疾病的藥物,後來(lai)發現對男性陽萎有非常好的療效,所以(yi)該(gai)藥物又被申請了(liao)新用途專(zhuan)利(li)。


“專(zhuan)利(li)是搶不了(liao)的,這是專(zhuan)利(li)領域的常識。”采訪中(zhong),廣西民族(zu)大(da)學廣西知(zhi)識產權(quan)發展研究院院長齊愛民說,“在專(zhuan)利(li)領域,藥品(pin)是你發明的,跟這個藥品(pin)怎麼用是兩jiao)厥shi)。”


事(shi)實上,在全世界範圍(wei)內,藥物用途專(zhuan)利(li)都(du)是廣受鼓勵(li)的。“專(zhuan)利(li)采取地域性原則,所謂美國專(zhuan)利(li),只對美國生(sheng)效。想在其他國家(jia)受到(dao)保護,必須在目標(biao)國重新申請,當(dang)然(ran)可以(yi)通(tong)過PCT模式進行便捷申請,但若沒有申請就不會(hui)獲得授(shou)權(quan),沒有授(shou)權(quan)就不能主張權(quan)利(li)。”齊愛民說。


原研廠商已yan)猩昵氪τ謔抵噬蟛cha)階段


那麼,吉利(li)德是否在中(zhong)國進行過相關專(zhuan)利(li)布局呢?


《法制日報》記者查(cha)詢(xun)發現,吉利(li)德在中(zhong)國申請化合(he)物瑞德西韋(wei)專(zhuan)利(li)的時間為2011年(nian)7月(yue)22日,公(gong)開(kai)日為2013年(nian)4月(yue)17日,授(shou)權(quan)日為2015年(nian)11月(yue)25日;吉利(li)德在中(zhong)國申請瑞德西韋(wei)用于治療冠(guan)狀(zhuang)病毒感染的方法專(zhuan)利(li)時間為2016年(nian)9月(yue)15日,公(gong)開(kai)日2018年(nian)7月(yue)31日。


但是,2019新型冠(guan)狀(zhuang)病毒于2020年(nian)1月(yue)2日才被確定(ding),1月(yue)5日分(fen)離到(dao)病毒jing)局輟!罷庖 蹲牛 月(yue)5日之(zhi)前,不可能有人對瑞德西韋(wei)是否具有抗新型冠(guan)狀(zhuang)病毒的效果進行研究或(huo)實驗。”甦州大(da)學王健法學院教授(shou)董炳和說。


從美國方面公(gong)布的信息來(lai)看,將瑞德西韋(wei)用于治療新型冠(guan)狀(zhuang)病毒感染的肺炎的時間為1月(yue)26日,顯(xian)然(ran)晚于武漢病毒研究所申請專(zhuan)利(li)的時間。董炳和認為,武漢病毒研究所在1月(yue)21日前確實dao)辛liao)瑞德西韋(wei)抗新型冠(guan)狀(zhuang)病毒的nan)芯亢褪笛椋  揮兄?荼礱骷﹫li)德在此之(zhi)前進行過相關研究或(huo)試驗。


“從專(zhuan)利(li)法來(lai)說,武漢病毒研究所對瑞德西韋(wei)用于治療新冠(guan)肺炎的方法發明享(xiang)有專(zhuan)利(li)申請權(quan),其于1月(yue)21日申請專(zhuan)利(li)是正當(dang)行使(shi)其專(zhuan)利(li)申請權(quan),不存在搶先申請或(huo)注冊(ce)的情(qing)形(xing)。”董炳和說。


董炳和表示,判(pan)斷某個人申請專(zhuan)利(li)是不是“搶”,關鍵在于這個人是不是有專(zhuan)利(li)申請權(quan)。新的化合(he)物與化合(he)物的新用途是兩個不同(tong)的發明創造,已yan)謝 he)物的這種(zhong)用途與那種(zhong)用途,也是不同(tong)的發明創造。根(gen)據現有信息,瑞德西韋(wei)用于治療新型冠(guan)狀(zhuang)病毒感染的新用途,是武漢病毒研究所的nan)芯客哦臃 韉模 皇譴蛹﹫li)德那里搶來(lai)的或(huo)抄來(lai)的,是武漢病毒研究所的職(zhi)務發明。


但這並不意味著,武漢病毒研究所的此項專(zhuan)利(li)申請就能順利(li)審核通(tong)過。姚(yao)兵(bing)兵(bing)說,吉利(li)德上述在中(zhong)國獲得授(shou)權(quan)的專(zhuan)利(li)以(yi)及正在進行申請的專(zhuan)利(li),是其核心(xin)基礎專(zhuan)利(li),武漢病毒研究所的專(zhuan)利(li)勢必落入其保護範圍(wei)內。雖(sui)然(ran)目前武漢病毒所的具體申請內容尚xing)垂gong)開(kai),但上述兩件專(zhuan)利(li)申請中(zhong)權(quan)利(li)要求的保護範圍(wei)很寬,用了(liao)更(geng)寬泛的上位概念把呼吸道相關的病毒jing)己 竊諛冢 yi)武漢病毒研究所的申請獲得授(shou)權(quan)難(nan)度較大(da)。


的確,從國家(jia)知(zhi)識產權(quan)局對吉利(li)德的授(shou)權(quan)公(gong)告來(lai)看,吉利(li)德的專(zhuan)利(li)布局已經非常全面。尤其是2016年(nian)9月(yue),吉利(li)德已就瑞德西韋(wei)治療冠(guan)狀(zhuang)病毒的用途,向國家(jia)知(zhi)識產權(quan)局申請了(liao)專(zhuan)利(li)。目前正處于實質審查(cha)階段wei)  lai)一(yi)旦獲得授(shou)權(quan),新型冠(guan)狀(zhuang)病毒似(si)乎(hu)也很難(nan)說不是冠(guan)狀(zhuang)病毒的一(yi)種(zhong),這就意味著在後申請的武漢病毒研究所,其申請在專(zhuan)利(li)法要求的新穎性上存疑。


“相對于新型冠(guan)狀(zhuang)病毒,冠(guan)狀(zhuang)病毒是上位概念,可以(yi)包(bao)含已發現的和未發現的,甚至(zhi)人為制造出來(lai)的。從專(zhuan)利(li)保護範圍(wei)的角度說,上位概念覆蓋了(liao)下位概念,也就是下位概念落入上位概念的保護範圍(wei)。”董炳和說。


並不掌握制備方法用途專(zhuan)利(li)意義不大(da)


即便新穎性沒問題(ti),後續在實施中(zhong)仍然(ran)會(hui)因為吉利(li)德的專(zhuan)利(li)而遭遇困難(nan)。董炳和認為,雖(sui)然(ran)吉利(li)德的專(zhuan)利(li)未必會(hui)破壞武漢病毒所申請的專(zhuan)利(li)的新穎性,但“瑞德西韋(wei)用于治療新冠(guan)肺炎可能落入吉利(li)德專(zhuan)利(li)(將來(lai)獲得授(shou)權(quan)後)的保護範圍(wei),武漢病毒研究所申請的專(zhuan)利(li)在實施時可能會(hui)構成侵權(quan)”。


齊愛民同(tong)樣認為,就算武漢病毒研究所獲得用途專(zhuan)利(li)授(shou)權(quan),在實施中(zhong)也存在巨大(da)困境。“武漢病毒研究所申請的用途專(zhuan)利(li),在實施中(zhong)需要吉利(li)德對其基礎專(zhuan)利(li)的授(shou)權(quan)許可。”一(yi)個樂觀(guan)的情(qing)況是,如(ru)果武漢病毒研究所獲得專(zhuan)利(li),吉利(li)德要想把瑞德西韋(wei)用于治療新冠(guan)肺炎,也需要得到(dao)武漢病毒研究所的專(zhuan)利(li)授(shou)權(quan),最後很可能導致(zhi)交(jiao)叉許可,即雙方相互把專(zhuan)利(li)授(shou)權(quan)給對方,雙方都(du)可以(yi)生(sheng)產和銷售(shou)。


董炳和分(fen)析說,如(ru)果武漢病毒研究所的專(zhuan)利(li)獲得授(shou)權(quan),最終可能是兩家(jia)以(yi)交(jiao)叉許可的方式合(he)作,如(ru)果合(he)作不成,只能尋(xun)求專(zhuan)利(li)法第51條規定(ding)的強制許可。即一(yi)項取得專(zhuan)利(li)權(quan)的發明或(huo)者實用新型比ruo)耙丫 〉米zhuan)利(li)權(quan)的發明或(huo)者實用新型具有顯(xian)著經濟意義的重大(da)技術(shu)進步(bu),其實施又有賴于前一(yi)huan) 骰huo)者實用新型的實施的,國務院專(zhuan)利(li)行政部(bu)門根(gen)據後一(yi)專(zhuan)利(li)權(quan)人的申請,可以(yi)給予實施前一(yi)huan) 骰huo)者實用新型的強制許可。


實施中(zhong)的問題(ti)還不止這些。如(ru)果遭遇侵權(quan),權(quan)利(li)人有很大(da)可能無法維權(quan),由(you)此也會(hui)導致(zhi)所謂的專(zhuan)利(li)授(shou)權(quan)只停(ting)留在紙面上。


姚(yao)兵(bing)兵(bing)說,當(dang)專(zhuan)利(li)涉(she)及產品(pin)已經具有廣泛的治療用途時,專(zhuan)利(li)權(quan)人可能很難(nan)證明並獲得救濟,“因為制造者和銷售(shou)者可能僅僅是為了(liao)已經存在的非侵權(quan)的醫療用途jing)fen)別(bie)制造和銷售(shou)藥品(pin),然(ran)後醫生(sheng)在治療行xing) zhong)使(shi)用該(gai)藥物,到(dao)底是用于受保護的新用途疾病還是原用途疾病,往往很難(nan)證明”。


董炳和指出,武漢病毒研究所申請專(zhuan)利(li),法律上沒錯,但道德上應(ying)譴責。“正確的處理方式是防御性公(gong)開(kai),把技術(shu)細(xi)節全部(bu)公(gong)開(kai)以(yi)破壞在後申請的新穎性,防止有人申請專(zhuan)利(li),自己也不要申請專(zhuan)利(li)。”他呼吁武漢病毒研究所在申請文件公(gong)布後主動請求撤回申請。


2月(yue)5日,相關知(zhi)情(qing)人士在接受媒體采訪時稱,專(zhuan)利(li)申請是為了(liao)保護國家(jia)利(li)益。“如(ru)果我們不搶先注冊(ce)藥品(pin)用途,以(yi)後這個藥物的供應(ying)、價格上都(du)保證不了(liao)。國外公(gong)司想給你藥就給你藥,不想給你藥就不給你藥,想要多少錢就要多少錢,這樣中(zhong)國必將受制于人。中(zhong)國如(ru)果有了(liao)瑞德西韋(wei)藥物用途專(zhuan)利(li),其他的專(zhuan)利(li)我們可以(yi)和國外公(gong)司進行交(jiao)叉許可,這也是一(yi)種(zhong)談判(pan)手法。”

對此,董炳和認為,申請專(zhuan)利(li)是市場行xing)  俏﹥jing)爭目kang)模 槐卦詰賴律習胃擼 geng)不要扯上國家(jia)利(li)益、公(gong)共利(li)益。沒有產品(pin)專(zhuan)利(li),不掌握制備方法,在與原研藥廠商的談判(pan)中(zhong)是沒有多大(da)作用的。在發生(sheng)公(gong)共bu)】kang)危(wei)機之(zhi)時,想靠這樣的方式制約國外原研廠商,恐怕只能是延(yan)誤時機。至(zhi)于說國外原研廠商以(yi)專(zhuan)利(li)要挾,我國還有專(zhuan)利(li)強制許可制度可以(yi)對其進行約束。

責任編(bian)輯(ji)︰梁(liang)成棟(dong)
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